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Nos mesures de sécurité et de qualité

La sécurité des dons de produits biologiques d'origine humaine –comme le sang, le plasma, les plaquettes, le lait maternel, les cellules souches et les tissus humains– est cruciale pour protéger à la fois les personnes qui donnent et celles qui reçoivent ces dons. 


Héma-Québec met tout en œuvre pour fournir à la population québécoise des produits sécuritaires et de qualité optimale. Voici les principales mesures mises en place pour assurer cette sécurité :

Sélection rigoureuse des personnes qui font un don

Critères d'admissibilité stricts

Les personnes qui font un don sont soumises à des critères d'admissibilité basés sur leur état de santé, leurs antécédents médicaux et leurs comportements pour minimiser les risques de transmission de maladies.

Questionnaires de qualification prédon

Les questionnaires prédon servent à recueillir des renseignements afin de déterminer si vous répondez aux critères d’admissibilité.

Entrevue de sélection au don

Une entrevue avec le personnel d’Héma-Québec est réalisée pour s’assurer que le don sera sécuritaire tant pour la personne qui donne que celle qui reçoit.

Dépistage des maladies infectieuses

Tests de dépistage systématiques

Chaque don est systématiquement testé pour détecter les infections transmissibles comme le VIH, les hépatites B et C, et d'autres agents pathogènes potentiels.

Tests supplémentaires

Dans certains cas, des tests supplémentaires peuvent être requis selon les antécédents du donneur ou la nature du don.

Traçabilité des dons

Traçabilité rigoureuse

Chaque don est minutieusement suivi et documenté à partir de l’inscription du donneur jusqu'à l'utilisation finale du produit pour assurer une traçabilité et la possibilité de remonter à la source au besoin.

Destruction des produits non conformes

Produits non conformes

Si une infection ou contamination est détectée, le produit est détruit pour éviter tout risque de transmission.

Conservation et transport

Conditions de conservation adaptées

Les produits biologiques sont conservés dans des conditions spécifiques (température, milieu de conservation) pour préserver leur intégrité.

Transport sécurisé

Des protocoles stricts d’emballage sont en place durant le transport, assurant que les produits ne sont pas exposés à des conditions qui pourraient compromettre leur qualité.

Normes et exigences réglementaires

Réglementations

Héma-Québec se conforme à des normes de qualité et de sécurité rigoureuses et détient des licences et certifications provenant de différentes agences réglementaires qui réalisent des inspections et audits périodiques.

Inspections et audits périodiques

Des inspections et des audits réguliers sont réalisés pour vérifier la conformité des pratiques avec les standards de sécurité.

Changements majeurs aux opérations

Par exemple, afin que Santé Canada, l’organisme responsable de la règlementation des systèmes transfusionnels au Canada, accepte une demande de modification aux critères de sélection, Héma-Québec doit lui fournir une soumission étoffée, incluant des données probantes qui montrent que ces changements ne compromettent pas la sûreté des produits sanguins. L’évolution des connaissances épidémiologiques ainsi que des preuves scientifiques doivent soutenir ces changements.

Formation périodique régulière en cours d’emploi

Formation périodique régulière pour une qualité et une sécurité optimales

Le personnel d’Héma-Québec impliqué dans le prélèvement, la manipulation et la distribution des produits biologiques reçoit de la formation en continu sur l’ensemble des tâches associées aux divers processus pour demeurer à la fine pointe et assurer la sécurité des donneuses et donneurs, et la qualité optimale des produits.