Accréditations et réglementations
Héma-Québec se conforme aux normes les plus élevées pour fournir à la population québécoise des produits biologiques d’origine humaine sécuritaires et de qualité optimale.
Elle s’engage à offrir et à maintenir le plus haut niveau d’expertise dans son domaine en utilisant des méthodes et des technologies de pointe. Elle fournit à ses clients des produits et des services d’analyse de la meilleure qualité possible dans les délais requis.
Elle se conforme à des normes de qualité et de sécurité rigoureuses et détient des licences et certifications provenant de différentes agences réglementaires qui réalisent des inspections et audits périodiques.
| Organisme | Cadre réglementaire | Portée |
| Santé Canada | Règlement sur le sang | Produits sanguins |
| Santé Canada | Règlement sur les aliments et drogues | Produits stables |
| Santé Canada | Règlement sur les instruments médicaux | Produits stables |
International Standards for Cord Blood Collection, Banking and Release for Administration | Norme | Cellules souches |
World Marrow Donor Association | Norme | Cellules souches |
International Standards for Hematopoietic Cellular Therapy Product Collection, Processing and Administration | Accréditation | Cellules souches |
| Santé Canada | Règlement sur la sécurité des cellules, tissus et organes humains destinés à la transplantation | Cellules souches Tissus humains |
American Association or Tissue Banks | Norme | Tissus humains |
| Agence canadienne d’inspection des aliments | Règlement sur les aliments et drogues | Lait maternel |
| Bureau de normalisation du Québec (BNQ) | Norme ISO 15189 Laboratoires médicaux | Laboratoire d’analyses |
American Society for Histocompatibility and Immunogenetics | Norme | Laboratoire d’analyses |
| Agence de la santé publique du Canada | Règlement sur les agents pathogènes humains et les toxines | Laboratoires d’analyses |
Héma-Québec se conforme également avec rigueur à d’autres normes ne nécessitant pas d’inspection des agences réglementaires, notamment :
Normes CSA (Association canadienne de normalisation) pour les produits sanguins, tissus humains et cellules souches : Z902, Z900.1, Z900.2.2, Z900.2.4, Z900.1 et Z900.2.5.
Certains règlements renvoient à des articles obligatoires des normes CSA, lesquelles sont prises en compte dans le tableau précédent.
Norme ISBT 128 pour l’étiquetage uniforme du sang, des composants sanguins et des échantillons de laboratoire.
NMDP (National Marrow Donor Program) pour la distribution d’unités de sang de cordon aux États-Unis.
Norme ISO 15189 pour ses analyses en biologie médicale (immunologie érythrocytaire, immunologie plaquettaire et typage HLA) des laboratoires de Montréal et Québec.
- Laboratoire de référence de Montréal :
Voir l'accréditation ISO 15189 pour Montréal Voir le certificat ISO 15189 pour Montréal
- Laboratoire de référence de Québec :
Voir l'accréditation ISO 15189 pour Québec Voir le certificat ISO 15189 pour Québec